新冠快检试剂盒(CE-IVD)
新冠快检试剂盒(CE-IVD) TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit,CE-IVD |
特别说明: 本品仅限于科学研究及实验室自检,不可直接用于诊断。
灵敏度高:本试剂可进行高速 PCR 分析,配合高速 PCR 仪时间可以缩短到 29min 以内,对新冠病毒可稳定检测100copies/mL。
稳定性高:本试剂在37℃放置2周,性能不变。
强防污染能力:采用热敏UNG酶强有力的污染清除系统,可有效清除气溶胶中PCR扩增产物污染,最大程度避免检测假阳性。
操作简便:本试剂无体系配置、无核酸提取过程,极大的缩短了检测时间,提高了检测效率。
1.TS-SA-20200604直扩SARS-CoV-2假病毒
实验材料:上海计量院提供的SARS-CoV-2假病毒
TA-SA-20200604
实验仪器:ABI7500/StepOne Plus QuantStudio 1/LineGene 9600 Plus
实验体系及程序:按说明书推荐
图1 TS-SA-20200604直扩SARS-CoV-2假病毒
Fig.1 Direct amplification of SARS-COV-2 pseudovirus using TS-SA-20200604
以上海计量院提供的SARS-CoV-2假病毒为模板,使用TS-SA-20200604-A盒(TOROIVD® Virus sampling tube )进行稀释,将模板稀释100copies/mL,使用TS-SA-20200604-B盒按照说明书推荐反应条件进行扩增。结果显示,在不同定量PCR仪上,均能稳定地检出100copies/mL N基因和ORF1ab基因。TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit,CE-IVD无需核酸提取步骤,极大地优化了检测流程,缩短了检测时间。
TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit,CE-IVD用于体外快速筛查新型冠状病毒SARS-CoV-2感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子中SARS-CoV-2新型冠状病毒的ORF1ab基因、N基因。本试剂盒可用于发热门诊、新冠防控、海关筛查等各种变异毒株SARS-CoV-2新型冠状病毒的快速筛查及确认。
组分货号 | 组分名称 | 包装规格 | 数量 | 保存温度 | |
TS-SA-20200604 | A盒 | Virus Sample Stabilizer, Inactivated Type | 1mL/管 | 48管 | 2-8℃ |
B盒 | TOROIVD®5G qPCR Premix with UB | 1.25 mL/管 | 1管 | 2-8℃ | |
SARS-CoV-2 Reaction Tube | 8 tubes/袋 | 1袋 | 2-8℃ | ||
SARS-CoV-2 Positive Control | 200 μL/管 | 1管 | 2-8℃ | ||
SARS-CoV-2 Blank Control | 200 μL/管 | 1管 | 2-8℃ |
请保存于 2-8℃条件下(阳性质控品储存在-20℃)。
1.问:贵司试剂盒在所有仪器上均能29分钟完成检测吗?
答:反应时间主要是仪器升降温决定的,我司试剂盒在市场上常见的仪器上进行过实验,在达到100copies/mL灵敏度的前提下,最快29min完成加测。
TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit,CE-IVD.pdf |
工厂地址: 江苏如东珠江路888号生命健康园20号楼
电话:+86-21-68030217/33782006/33782046
邮箱:market@toroivd.com