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新冠快检试剂盒（CE-IVD）
TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Lab Test |
特别说明: 本品仅限于科学研究及实验室自检，不可直接用于诊断。
灵敏度高：本试剂可进行高速 PCR 分析，配合高速 PCR 仪时间可以缩短到 29min 以内，对新冠病毒可稳定检测100copies/mL。
稳定性高：本试剂在37℃放置2周，性能不变。
强防污染能力：采用热敏UNG酶强有力的污染清除系统，可有效清除气溶胶中PCR扩增产物污染，最大程度避免检测假阳性。
操作简便：本试剂无体系配置、无核酸提取过程，极大的缩短了检测时间，提高了检测效率。
1.TS-SA-20220312直扩SARS-CoV-2假病毒
实验材料：上海计量院提供的SARS-CoV-2假病毒
TA-SA-20220312
实验仪器：ABI7500/StepOne Plus QuantStudio 1/LineGene 9600 Plus
实验体系及程序：按说明书推荐
图1 TS-SA-20220312直扩SARS-CoV-2假病毒
Fig.1 Direct amplification of SARS-COV-2 pseudovirus using TS-SA-20220312
以上海计量院提供的SARS-CoV-2假病毒为模板，使用TOROIVD® Virus sampling tube进行稀释，将模板稀释100copies/mL，使用TS-SA-20220312按照说明书推荐反应条件进行扩增。结果显示，在不同定量PCR仪上，均能稳定地检出100copies/mL N基因和ORF1ab基因。TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit，CE-IVD无需核酸提取步骤，极大地优化了检测流程，缩短了检测时间。
TOROIVD® Fast SARS-CoV-2 RT-qPCR Kit for Lab Test用于体外快速筛查新型冠状病毒SARS-CoV-2感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子中SARS-CoV-2新型冠状病毒的ORF1ab基因、N基因。本试剂盒可用于发热门诊、新冠防控、海关筛查等各种变异毒株SARS-CoV-2新型冠状病毒的快速筛查及确认。
组分货号 | 组分名称 | 包装规格 | 数量 | 保存温度 |
TS-SA-20200312 | TOROIVD®5G qPCR Premix with UB | 200 μL/管 | 1管 | 2-8℃ |
SARS-CoV-2 Reaction Tube | 8 tubes/袋 | 1袋 | 2-8℃
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SARS-CoV-2 Positive Control | 30 μL/管 | 1管 | 2-8℃ |
SARS-CoV-2 Blank Control | 30 μL/管 | 1管 | 2-8℃ |
Pharyngeal swab | 6 个/袋 | 1袋 | 2-8℃ |
请保存于 2-8℃条件下（阳性质控品储存在-20℃）。
